Pelita.online – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, Food and Drug Administration (FDA), mengatakan pihaknya telah mengizinkan penggunaan vaksin Covid-19 Pfizer/BioNTech pada Jumat, dan inokulasi pertama akan dilakukan dalam beberapa hari ke depan.
Pengesahan ini menandai titik balik di Amerika Serikat di mana pandemi telah menewaskan lebih dari 292.000 orang.
Dikutip dari Reutersm 12 Desember 2020, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin produksi Pfizer tersebut, yang dikembangkan dengan mitra Jerman BioNTech, yang terbukti 95% efektif dalam mencegah penyakit dalam uji coba tahap akhir.
FDA mengatakan vaksin dapat diberikan kepada orang yang berusia 16 tahun ke atas. Petugas kesehatan dan orang tua di fasilitas perawatan panti jompo diharapkan menjadi penerima pertama dari gelombang pertama 2,9 juta dosis.
Pemerintah AS mengatakan akan mulai mendistribusikan vaksin di seluruh negeri segera setelah otorisasi FDA, dan penyuntikan pertama akan dilakukan awal minggu depan.
Jutaan orang Amerika dapat mulai divaksinasi bulan ini, terutama jika vaksin kedua dari Moderna Inc disetujui dengan cepat.
Vaksin Pfizer/BioNTech pertama kali disetujui di Inggris awal bulan ini, dan penduduk Inggris mulai menerima suntikan pada hari Selasa kemarin. Kanada juga mengesahkan vaksin tersebut dan mengharapkan untuk memulai inokulasi minggu depan. Meksiko dan Bahrain juga telah menyetujui vaksin tersebut.
Pengesahan oleh FDA datang pada saat infeksi, rawat inap, dan kematian melonjak ke tingkat rekor tertinggi di Amerika Serikat, yang gagal meningkatkan upaya terkoordinasi untuk memperlambat penyebaran virus. Awal pekan ini, total kematian satu hari karena Covid-19 di Amerika Serikat mencapai 3.000, sementara unit perawatan intensif rumah sakit di seluruh AS hampir mencapai kapasitas, mengancam sistem perawatan kesehatan yang sudah kewalahan.
Vaksin corona lain yang sedang dalam pengembangan lanjutan termasuk Moderna, yang dapat diberi otorisasi darurat AS minggu depan, Vaksin Covid-19 AstraZeneca Plc yang dikembangkan Universitas Oxford, dan Johnson & Johnson.
Sumber:
https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-fda-pfizer/u-s-fda-authorizes-pfizer-covid-19-vaccine-for-emergency-use-idUSKBN28L1IG
